TOSCA.IT研究发布

        里斯本时间9月13日上午，第53届欧洲糖尿病学会年会(EASD2017)正式发布了TOSCA.IT研究结果(二甲双胍单药治疗不佳者加用吡格列酮或磺脲类药物对心血管结局的影响)。该研究同步发表于Lancet Diabetes Endocrinol。

        该研究的发布会场已经爆满，记者只能在分会场观看转播。。。

        目前，针对单用二甲双胍治疗血糖水平仍未达标的2型糖尿病患者的最佳治疗方案仍存在争议。

        TOSCA IT研究是一项多中心、随机研究，评估在二甲双胍治疗基础上加用吡格列酮或磺脲类药物对2型糖尿病患者心血管事件的长期影响。

        研究在2008年9月18日至2014年1月15日期间共纳入意大利57个糖尿病中心3028例50～75岁单用二甲双胍(每天2～3 g)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入组患者被随机分为吡格列酮组(15-45 mg)或磺脲类药物组(5～15 mg格列本脲，2～6 mg格列美脲或30～120 mg格列齐特)。研究主要终点为全因死亡率、非致死性心梗、非致死性卒中以及计划外血运重建。

        结果显示，入组的3028例患者中，吡格列酮组1535例，磺脲类药物组1493例[格列本脲组24例(2%)，格列美脲组723例(48%)，格列齐特组745例(50%)]，其中335例(11%)患者伴有心血管疾病。中位随访时间为57.3个月，吡格列酮组有105例患者(1.5例/100人-年)到达主要终点，磺脲类药物组为108例(1.5例/100人-年)，风险比0.96，95%CI 0.74～1.26，P=0.79。吡格列酮组患者低血糖发生率低于磺脲类药物组，[148(10%)对508(34%)，P<0.0001]。两组患者均出现适度体重增加(平均小于2 kg);两组间心力衰竭、膀胱癌和骨折的发生率无统计学差异。

        本研究表明，在接受二甲双胍治疗基础上加用吡格列酮或磺脲类药物(主要是格列美脲和格列齐特)，两组患者心血管事件发生率相似。尽管吡格列酮组的低血糖事件发生率更低，但从有效性和安全性角度考虑，两种治疗方案都是合理可行的。