里斯本时间9月14日下午，EASD2017年会公布了艾塞那肽降低心血管事件(EXSCEL)研究的结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估与安慰剂相比，GLP-1受体激动剂艾塞那肽周制剂(EQW)对伴有心血管风险的2型糖尿病患者主要复合终点(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中)的影响。结果显示，对于既往有或没有心血管病史的2型糖尿病患者，应用艾塞那肽周制剂或安慰剂，两组间的心血管不良反应无显著差异。该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。

        艾塞那肽

        无心血管风险，也无心血管获益

        EXSCEL研究共入选全球35家中心的14752例患者，73.1%既往有心血管疾病病史，HbA1c水平在6.5%至10%之间，将患者分为艾塞那肽周制剂组(7356例)及对照组(7396例)。中位随访时间3.2年。结果显示，艾塞那肽组主要复合终点事件发生839/7356例(3.7例/100人-年)，对照组发生905/7396例(4例/100人-年)，HR为0.91(95%CI 0.83~1.00)。在安全性方面，艾塞那肽周制剂非劣效于安慰剂(P<0.001)，在有效性方面，也不优于安慰剂组(P=0.06)。两组间的心血管死亡、致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性卒中、心衰住院、急性冠脉综合征住院、急性胰腺炎、胰腺癌、甲状腺髓样癌及其他不良反应没有显著差别。

        研究负责人之一Rury r . Holman谈到，这项研究结果显示艾塞那肽对心血管健康没有不良影响，这意味着该药物在2型糖尿病患者中具有可接受的心血管安全性，且研究结果显示该药物似乎没有增加低血糖、急性胰腺炎、胰腺癌或髓样甲状腺癌的风险。

        研究负责人之一，也是该发布专场的主席Adrian F. Hernandez说，在糖尿病领域看到这一结果是令人鼓舞的。这证实了开展大型研究以评估对心血管结果的影响的重要性。EXSCEL在很大程度上反映了我们从其他关于这类药物的研究中得出的结论——它们是安全的，可能会带来获益。

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